泰恩康：公司处于业绩拐点阶段 核心创新药CKBA临床进展明确

　　5月7日，泰恩康（301263）披露投资者关系活动记录表称，公司于当日通过“泰恩康投资者关系”微信小程序召开了2025年度暨2026年第一季度网上业绩说明会。公司董事长兼总经理郑汉杰等高管在活动中表示，公司正处于业绩拐点阶段，2026年一季度经营业绩已环比改善，随着新品放量及渠道优化，业绩增长态势将稳步强化。

　　针对投资者关心的业绩拐点问题，公司回应称，2026年一季度经营业绩环比改善，核心产品动销、新品落地、渠道优化均见实效。主力产品“和胃整肠丸”的境内上市许可申请已获受理，安徽生产基地完成产线改造，为商业化落地提供保障。在两性健康领域，公司首款复方新品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊已于2026年一季度上市销售，正逐步放量。公司预计该业务板块后续将保持增长。

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　　公司在投资者交流中详细披露了其核心1类创新药CKBA软膏的研发进展。成人白癜风适应症已启动III期临床试验，计划于2026年下半年开始入组患者。儿童白癜风（2-12岁）适应症的II期临床试验，预计在2026年上半年完成首例患者入组，目标在2027年下半年读出数据。此外，针对玫瑰痤疮的适应症目前入组顺利，预计2026年下半年读出IIa期数据并尽快启动III期临床，目标在2027年上半年完成II期、下半年进入III期。公司表示，CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First-in-Class）创新药，具备疗效和安全性双重差异化优势。

　　在国际化方面，公司的盐酸达泊西汀片已成功在印度尼西亚完成药品注册。此外，“爱廷列”等三款两性健康用药已与印尼当地药企签署代理协议，其中“爱廷列”产品协议约定前三年最低年度订单金额合计为1031.54万美元，公司已启动该产品的海外注册工作。在其他研发管线上踏空，治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已完成III期临床并提交新药上市申请（NDA），公司称其有望成为国内首个获批品种。（王珞）